Brazília nemkívánatos események miatt felfüggeszti a Sinovac COVID-19 vakcinakísérleteket
Brazília egészségügyi szabályozója súlyos mellékhatásokra hivatkozva felfüggesztette a kínai Sinovac koronavírus vakcina klinikai vizsgálatát, meglepve a vizsgálat szervezőit, akik ellensúlyozták az esetet, bár a haláleset megtörtént, de ez nem volt összefüggésben az oltással.
Az egészségügyi szabályozó hatóság, Anvisa hétfőn elmondta, hogy az eseményre október 29-én került sor, de nem részletezte, hogy az eset Brazíliában vagy egy másik országban történt-e. Nem adott utalást arra sem, hogy meddig tarthat a nagy késői szakasz tárgyalásának felfüggesztése.
Dimas Covas, a tárgyalást folytató Sao Paulo Butantan orvosi kutatóintézetének vezetője szerint a döntés halálhoz kapcsolódott, de hozzátette, furcsának találja a szabályozó bejelentését, „mert ez az oltással nem összefüggő halál„.
„Mivel ebben a pillanatban több mint 10 000 önkéntes van, halálesetek is bekövetkezhetnek. Ez egy olyan halál, amelynek nincs kapcsolata az oltással, és mint ilyen, nem ez az ideje, hogy megszakítsuk a kísérleteket” – mondta Covas a helyi Cultura TV műsorszolgáltatónak.
Butantan sajtókonferenciát tervez kedden, helyi idő szerint 11 órakor. Sinovac nem válaszolt azonnal a megjegyzéskérésekre.
A Sinovac oltást brazil elnök, Jair Bolsonaro bírálta, aki elutasította hitelességének hiányát. Bolsonaro, aki rendszeresen kifejezi a kínaiellenes hangulatot, korábban azt mondta, hogy a szövetségi kormány nem fogja megvásárolni az oltást.
Hétfőn korábban úgy tűnt, hogy visszautasítja ezeket a megjegyzéseket, mondván, hogy a kormány megvásárol minden olyan oltást, amelyet az Egészségügyi Minisztérium és az Anvisa szabályozó jóváhagyott.
Jair Bolsonaro
Bolsonaro álláspontja ugyanakkor egyértelmű politikai csatát rendezett el Sao Paulo kormányzójával, Joao Doriával, aki szerint állama egyszerre importálja és gyártja az oltást. Doria, akitől várhatóan nagy kihívást jelent Bolsonaro a következő, 2022-es elnökválasztáson, azt mondta, hogy valószínűleg már januárban elindítanak egy állami oltási programot Sao Paulóban a Sinovac oltással.
Nem ritka, hogy a klinikai vizsgálatokat ideiglenesen felfüggesztik egy önkéntes megbetegedése után, hogy a próba szervezői ellenőrizhessék, hogy ez összefügg-e a tesztelt gyógyszerrel. A Sinovac oltása a három kísérleti COVID-19 vakcina közé tartozik, amelyeket Kína emberek százezreinek oltására használt sürgősségi alkalmazás keretében. Egy kínai egészségügyi tisztviselő október 20-án azt mondta, hogy súlyos mellékhatásokat nem figyeltek meg a klinikai vizsgálatok során.
Késői stádiumú kísérleteket folytatnak Indonéziában és Törökországban is. Indonézia állami tulajdonában lévő Bio Farma kedden közölte, hogy Sinovac oltási kísérletei „zökkenőmentesen folynak”.
Brazíliában több mint 160 000 ember halt meg a COVID-19 miatt, és több mint 5,6 millió megerősített esete volt.
[Forrás: reuters.com]
